目前在G内蒸汽
灭菌器主要执行的G家和医药行业标准有：
1. GB 4793.1－2007《测量、控制及实验室用电气设备的安全要求 第 1 部分 通用要求》（ 等同 IEC 61010-1：2001）[11]
，主要规定了各种实验室使用的医
疗器械的安全要求。蒸汽
灭菌器作为一种医疗器械，必须符合该标准的相关安全要求。
2. GB 4793.4－2001《测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求》（ 等同 IEC 61010-2-041：1995）[12]，主要规定了蒸汽
灭菌器的安全专用要求。
3. YY 0646－2008《小型
蒸汽灭菌器 自动控制型》（ 部分等同 EN13060:2004）[13]
，主要规定了小型
蒸汽灭菌器（灭菌室容积不超过 60L）的性能要求和试验方法。
4. GB 8599－2008《大型
蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型》（ 部分等同EN285:2006）[14]，主要规定了大型蒸汽灭菌器（灭菌室容积大于 60L）的性能要求和试验方法。
在上述标准中，前两个标准是蒸汽灭菌器必须符合的安全要求。作为医疗产品，安全是非常重要的因素，性能再有效地医疗设备，如果安全得不到保证，就不可能在实际中使用。后两个标准是关于自动控制型蒸汽灭菌器的性能要求，该类设备的使用效果是否满足厂家宣称的性能指标，就是按照这两个标准进行检测。另外还有手动控制型蒸汽灭菌器的性能要求标准，由于使用量较少，没有列在文中。目前在医院、卫生所等医疗单位，自动控制型的小型蒸汽灭菌器占很大比例，同时 YY 0646－2008 和 GB 8599－2008 在项目要求和试验方法有许多共同点，因此本课题就主要以 YY 0646－2008 中对于小型蒸汽灭菌器的要求和试验方法进行讨论，来说明研制灭菌器温度和压力实时检测设备的重要性和必然性.
