手术室外来医疗器械的消毒及规范化管理

摘要：

目的：讨论手术室外来医疗器械的灭菌和规范化管理，以保障病人的安全。方法：制定外来医疗器械灭菌管理制度，完善外来医疗器械的流程，保证病人的手术安全。结果：外来医疗器械的清洗、灭菌质量得到保证，保证了对外来医疗器械的质量监督和追溯。结论：完善对外来医疗器械的灭菌和规范化管理，是保证手术病人安全及提高护理质量的重要措施。

外来器械主要是指经销商提供给医院手术室临时使用的手术器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械，这类器械具有手术针对性强，组织创伤小，省时、高效、预后好等特点。医院向器械厂商租用一些贵重或精密的外来手术器械，减少了医院的成本，提高了器械的使用效率，又降低了医疗成本。但是，在具有这些优点的同时，也对手术室的护理安全管理带来了隐患。为提高外来医疗器械的使用质量，确保手术的顺利和患者的安全，我们对手术室外来医疗器械的灭菌和规范化管理采取的防范措施报道如下.

存在的问题：

一是目前我院外来医疗器械仍是由器械公司负责清洗和保管。公司人员缺乏清洗消毒知识，无专业的清洗设备、工具，器械结构复杂，只对器械进行简单洗涤，器械不干燥，忽视对盛装容器的清洗。

二是缺乏对器械性能的检查。器械包内未放置化学指示卡或不规范，器械包的体积超大超重，包装材料不合理，质量难以保证。

三是使用租赁器械前未经洗涤直接进行灭菌处理。由于器械公司器械备用不足，不能提前 1 天送达，手术室来不及对器械进行常规处理，很多情况下采用快速灭菌等。

四是在交接方面，对所需器械提供的信息不全（如科室、床号等信息），部分器械公司运送人员为勤杂人员，无法正确交接班；未规范填写外来器械各项记录单等，影响器械的交接管理。

五是在监控方面，手术室护士对外来器械认识不足，监控不力。如器械送来时间存在很大的随意性，影响了手术室对外来器械接收流程的执行，夜班护士由于急诊而无法顾及器械的接收及监控。

六是器械公司对器械存放、运送环节是否符合《消毒技术规范》的要求无法监控。目前对器械清洗质量监测手段有限，送来的器械仅靠目测及隐血试验，对清洗质量难以精确判断。

采取措施：

**，科室明确所有外来器械采用清洗－消毒－灭菌的工作流程。对于急诊手术在手工清洗后再进行灭菌。延期使用或取消手术的外来器械，工作人员在污染区拆出包装，交接清楚后让厂家人员取走器械。

第二，外来器械包内未放置化学指示卡或不规范，器械包体积过大灭菌出现湿包等问题。严格执行相关的管理规定，设立专门的医疗器械不良事件监控小组。成立以护士长为组长，院感监控护士、器械班护士、骨科专科护士为成员的外来器械监控小组。责任到人，对外来器械使用情况定期抽查，确保使用安全。

第三，我们将手术室外来器械分为两类进行管理，分为长期存放和临时外送两部分。长期存放的外来器械：有七家公司的器械在我院定点存放，该类器械完全纳入标准化管理流程。临时外送的外来器械：主要针对急诊手术通知租赁公司，将手术器械送**手术室去污区。双方进行核对后，将所有器械送清洗消毒，由专科护士进行整理打包，灭菌使用。使用后的手术器械由专科护士进行清点、清洗后，与公司人员再次核对，无误后由器械公司人员收回。

第四，实行了手术室和供应室的一体化管理，制定出和厂家交接手术器械的流程。术前，医生根据手术需要通知设备科联系所需器械，器械送到供应室后，供应室人员按照厂家提供的出货单严格清点并检查器械的质量，无误后登记签收并对外来器械重新清洗、打包、灭菌、生物学监测，合格后连同厂家的出库单送到手术室。此环节保证了外来器械的清洗消毒灭菌，符合《医院消毒供应中心管理规范》的要求。

第五，在与厂家人员接收时都要面对面交接，包括器械的质量、数量、双人核对。并根据手术器械的不同性质，选择不同的有效灭菌方法。防止灭菌不彻底而造成术后感染，导致手术失败。电钻等电子产品，由护士检查使用中有无漏电，保证性能稳定。

第六，为了保证器械清洗与灭菌的时间，手术室所使用的外来器械**少需要在术前 1 天送**医院，专人接收，双方清点核对相关信息无误后，在器械接收单上签名。加强对质量控制情况的自查，定期对制度执行情况进行自查，如送货时间、器械清洁程度、器械完好率、跟台人员手术配合、接收交接情况，检查医护人员是否在病历上及时、完整地记录所使用高风险医疗器械的名称、规格、产品注册证号、生产日期、供货单位名称等相关内容，从病历中追溯到生产企业及产品的批次，保证患者安全。

结论：

随着医学的发展，外来医疗器械越来越多地使用于临床，手术室外来医疗器械的管理是一个不断完善的过程，科学的管理手段是提高护理质量，确保医疗安全的重要保证。器械的清洗和质量管理是确保无菌物品质量的关键，各项灭菌效果的全程监测是确保无菌物品高质量供应的惟一途径，是控制医院感染的重要关口。建立规范的管理流程，从规范采购管理，严格验收，由专业人员进行清洗、包装和灭菌，完善使用记录等各个环节，层层把关，确保外来医疗器械使用过程中无菌，切实为患者提供及时、准确、安全、有效的医疗护理服务，才能让患者满意，让手术医生满意。