在FDA消毒定义为:
“……通过物理或化学手段消灭病原性和其他种类的微生物。与杀菌相比,杀菌的致死力更小,因为它可以杀死大多数公认的病原微生物,但不一定破坏所有微生物形式,例如细菌孢子。
细菌孢子是消毒和灭菌之间区别的主要点。病毒不会通过孢子繁殖,这是围绕新型冠状病毒开展工作的重点围绕消毒的众多原因之一。美GG立卫生研究院特别指出了这种区别,并说“消毒和灭菌都可以去除病原体。区分这两种技术的关键是内生孢子。”
CDC归类消毒为高,中,基于在每个级别破坏了类型有机体的低水平消毒。灭菌是zui高水平,是指所有潜在病原性生物的破坏。
像所有冠状病毒一样,SARS-CoV-2属于脂质病毒的子集。脂质病毒是被包裹在脂肪膜中的RNA的单链。多数被认为是消毒剂的化学物质会破坏该包膜并使RNA分解,使zui容易被微生物灭活的脂质包裹的病毒失活。
中级消毒是指能够成功破坏真菌和营养微生物(尤其是导致人类同名疾病的结核分枝杆菌)的任何程序。达到此级别的化学消毒剂通常带有“结核杆菌”标签。
zui后,高水平消毒是指破坏高浓度细菌孢子的所有破坏所有微生物的程序。通常,使用EPA批准的消毒剂化学药品进行**消毒。
与消毒不同,灭菌的定义更为简单。灭菌是指破坏物体或表面上达到规定水平的所有微生物(包括细菌孢子)的过程。“规定水平”通过使用含有非感染性细菌孢子的生物指示剂的验证过程确定。由于已知它是zui难灭活的一种,因此孢子嗜热地热芽孢杆菌通常用于验证灭菌效果。生物指示剂将包含这些孢子的已知种群,例如1,000,000个孢子。如果能够杀死所有这些孢子,则认为灭菌过程是成功的。
一个普遍的误解是灭菌是二元的,也就是说,物体是稳定的还是不稳定的。实际上,灭菌是一个统计事件。只能确保达到一定程度的无菌性。置信度因子表示为一种称为“无菌保证水平”(SAL)的概率度量。SAL以10 -n的形式写入,zui常见的是10 -6,这是单个微生物在灭菌过程中幸存下来的机会的1 / 1,000,000。这也称为存活生物的“ 6 Log”减少。
通过更改过程参数,可以修改SAL以满足各种要求。对于蒸汽灭菌过程,增加一个或两个主要参数(时间和温度)将增加SAL。虽然zui常见的SAL为10 -6,但对无菌性要求较高的过程可能采用“过度杀伤”方法。过度杀伤通常是指目标SAL为10 -12的过程。过度杀伤的目的是将活生物体的可能性降低到如此低的水平,以致风险基本上为零。
确定灭菌和验证的过程参数时,重要的是要考虑可能存在的病原体及其构成的风险。从历史上看,根据细菌孢子的6 Log减少,蒸汽灭菌的经验法则是在250°F下持续15分钟。zui近,出现了一种新的引起疾病的微生物,称为病毒。ions病毒引起医学界的广泛关注,因为它们比细菌孢子更能抵抗常见的灭菌标准。
灭菌是微生物去污的金标准,但是只能通过认可的灭菌剂通过批准的程序来执行。尽管蒸汽是使用zui广泛的消毒剂,但还有许多其他可用的方法依赖于化学物质,辐射和/或物质相。材料的兼容性通常会告诉您哪种杀菌剂是应用的zui佳选择。蒸汽通常是shou选的灭菌方法,也就是说,只要兼容,因为它的成本低,处理时间短并且受到监管机构的普遍接受。