医疗器材灭菌中的效果监测

来源:中华实用医药杂志 作者:贾永红 朱杏花 蔡慧华 陈丽娜
作者单位:510080广东广州中山大学附属**医院供应室

      摘要: 压力蒸汽与环氧乙烷处理为目前医院中使用**多的灭菌方法。压力蒸汽灭菌是通过重力置换或预先抽真空的方式将蒸汽引入炉内,穿透到物品中间以进行热灭菌。以环氧乙烷灭菌,不需高热,多用于对热敏感物品的处理。上述两种灭菌方法各有特点不能互相取代,所以在医院灭菌中均具有重要的实用意义。
  
    1 监测的必要性


    压力蒸汽与环氧乙烷灭菌虽然可靠,但由于影响因素较多,有时亦可发生事故导致失败。例如:灭菌器磨损发生故障、使用不当、未达到规定条件、包装材料透气性差、物品包装过紧、装放过于密集或超载、蒸汽或环氧乙烷气体质量不好等等。发生些情况时,灭菌器可能与预计一样运转,而操作者却不一定能察觉存在的问题。为此必须使用有效的监测方法以确定灭菌的成功或发现灭菌的失败。


    2 监测方法


    2.1 机械监测即使用机械监测器进行监测 此类设备包括灭菌器上的压力计、计时器、记录仪、灯光与音响指示器等。这些设备虽然可显示灭菌器是否在运转,但并不能监测到每物品包中的情况,显示它们是否真正达到灭菌。这些机械监测器本身也往往会因磨损和发生故障以**失灵。


    2.2 化学监测即使用化学指示剂进行监测 常用的化学指示剂使用时放于物品包的外面或里面。化学指示剂通常以颜色变化指示灭菌处理情况,一般可说明物品是否经过灭菌处理,处理是否符合要求的条件。美G医疗器械使用促进协会等组织建议,每个物品中均应放置一个化学指示剂。此外,在手术室瞬间灭菌时,在每个散装手术器械的盘中,均应放一个化学指示剂。化学指示剂可以指示灭菌条件是否达到要求,但不能确切证明所有微生物是否均已被杀灭。


    2.3 生物监测即使用活的微生物进行监测 可以证明物品包内微生物是否已全部死亡,所以是确定达到灭菌与否的**可靠方法。为方便起见,监测中均使用活的微生物制成的生物指示剂,用于压力蒸汽灭菌的生物指示剂由嗜热脂肪杆菌芽胞制成,用于环氧乙烷灭菌者,则以枯草杆菌黑色变种芽胞制备。


    3 监测频度


    根据手术室护士协会和医院评审联合委员会的意见,压力蒸汽灭菌器**少应该每周一次应用生物指示剂测试其工作状态是否正常,美G医院协会则建议每天都应进行测试。对于环氧乙烷灭菌器的检测,美G医疗器械使用促进协会与美G医院协会认为每次灭菌处理均应用生物指示剂进行监测。


    4 监测结果评价


    任何生物指示剂呈阳性结果,均应认为是灭菌失败。当一次灭菌使用1个以上生物指示剂时,有1个指示剂呈阳性结果即应认为该次灭菌都有问题。生物指示剂出现阳性结果,可采取以下措施:(1)将所有物品收回重新处理。(2)检查灭菌过程的各个方面如灭菌器,装载情况和包装技术等,找出灭菌失败的可能原因。(3)用几个生物指示剂重新测试灭菌器的工作状态。(4)在所有生物指示剂结果都呈阴性以前,不要使用该灭菌器。


    5 记录保存


    有关灭菌生物指示剂所呈现的结果,包括日期试验类型及其它信息,均应系统记录,以便在遇到问题时可减少再试验的种类和量。用可靠的测试系统对灭菌效率进行仔细,系统的监测,虽然要投入一些人力和物力,但由此提高工作人员信心,降低医院感染发生率,保证病人安全等效果相比,却是非常的节约。