一切都按预期完成——设备经过净化，成功完成了清洗和热消毒循环，并按照仪器跟踪软件中列出的所有步骤成功进行了检查、准备和包装。
遵循灭菌方案，循环成功，满足所有关键灭菌参数，并且生物指示剂为阴性。灭菌物品被正确储存和释放。每一步都很成功。但是现在，由于手术室 (OR) 发现了一个失败的未使用的完整套件退回给 无菌处理部门，因此一包又回到了无菌处理部门。怎么办？
任何质量保证计划的重要组成部分。一个或多个置在每个正在处理的灭菌包装、托盘或容器中。推荐使用 5 类或 6 类化学指示器进行内部包装监测，因为这些类型的 为用户提供有关所有关键蒸汽灭菌参数的大部分信息。
中央无菌服务部门中使用的内部置位置应使打开包装的人员可以看到至少一个 且放置在被认为最不容易被消毒剂渗透的区域。与往常一样，遵循适用的使用说明和设施政策/程序。
重要的是要了解我们谈论的是内部化学指标。失败的 别对待，因为这些失败确定了应调查的可能设备故障。
如果灭菌物品中的一个内部 生故障，则这表明一组故障-而不是整个负载。内部目的是确认蒸汽穿透了特定装置。单个包装的失败可能是由于多种原因造成的，包括气穴、不正确的包装或禁止消毒剂渗透的托盘配置。通常，只有在 生物指示剂 显示阳性结果或蒸汽灭菌后湿包的情况下，才认为整个灭菌物品失败。
如果在 无菌处理部门 中发现失败的 通常意味着它是 1 类外部且包装没有正确暴露于消毒剂。如果它是用于资格测试的挑战测试包的一部分，则将其视为灭菌失败。在这两种情况下，请遵循您设施的政策和程序。
放行前应检查所有果皮包装，以确保所有内部转动。由于这些包裹本不应该进入手术室，因此它们会在 无菌处理部门 中被发现。应打开包装，并重新处理设备。
在手术室中发现的内部故障 导致该组被拒绝，并应返回去污进行全面再处理。遵循您设施的灭菌失败政策和程序。
如果只有一个故障，并且不怀疑设备故障，例如高压灭菌器故障，则应将装载技术作为故障的可能原因进行审查。
回顾流程：
套装中的仪器太多了吗？
在灭菌室中的放置是否不合适？
空间是否超载？
建议将纸放在用于多个剥离袋的分隔托盘上，紧靠分隔器中其他袋的塑料侧。这是否正确完成？
否放置在仪器下？
期了吗？
通常，当发现一个失败的 ，应首先检查加载技术，然后打开并重新处理该集或包。应使用设施政策和程序来确定是否召回整个负载，并且应审查所有性能指标，例如物理监视器、负载中的其他 生物指标结果。
